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         長春圣博瑪生物材料有限公司成立于2007年,是專業從事醫用生物高分子材料和體內可吸收植入性醫療器械的開發與產業化的高新技術企業。公司圍繞骨科運動醫學、創傷修復、神經外科、醫學美容、3D打印等方面進行可植入高值醫療器械的設計、開發、生產和銷售。

目前公司擁有員工108人,專業覆蓋化學、化學工程與技術、機械工程、臨床醫學、生物學、材料科學與工程、計算機科學與技術等多領域,其中技術團隊54人,博士13人,碩士18人,本科及以上學歷占公司總人數的78%,公司高管與部分員工具有海外留學經歷和大公司管理經驗。


長春圣博瑪生物材料有限公司

地址:長春市高新技術產業開發區超群街666A號

市場部:0431-89684007

辦公室:0431-89684990

郵件:mail@sinobiom.com

公司建有多個國家和地方的技術開發與轉化平臺:

科技部“國際合作示范基地”

吉林省科學技術廳“吉林省聚乳酸生物可降解材料科技創新中心”

吉林省發展和改革委員會“吉林省可吸收醫療器械工程研究中心”

吉林省人力資源和社會保障廳“博士后科技創業實踐基地”

吉林省科學技術協會“院士專家工作站”

長春市人民政府“企業技術中心創新示范單位”

長春市科學技術局“長春市醫用聚乳酸科技創新中心”

公司榮獲中國科學技術協會“2017年全國示范院士專家工作站”

目前公司擁有核心專利40項,其中發明專利25項,實用新型專利15項。公司擁有商標40項,是目前國內唯一一家可多型號、規模化生產醫用級聚乳酸類產品的企業。2015年底,可吸收接骨螺釘和可吸收接骨板獲得2個中華人民共和國醫療器械三類注冊證,產品型號達到400余個,性能及制備技術達到國際領先水平。公司擁有2個二類醫療器械產品注冊證,15個一類醫療器械產品注冊證。目前,公司在研產品14項,其中8項產品已進入臨床試驗階段。

企業在發展的過程中也獲得了國家和省、市、區各部門的支持,先后承擔了“十三五”國家重點研發計劃項目、國家“863”計劃項目、重大國際合作、國家創新基金項目等國家和地方項目的支持30余項。

長春圣博瑪不做既有科技的追隨者,只做創造未來的領軍人。


大事記


2007年4月,長春圣博瑪生物材料有限公司成立,進駐長春中俄科技園。啟動醫用級聚乳酸原料、可吸收骨釘、可吸收骨板的小試研究。

2007年11月,公司被吉林省科技廳認定“吉林省聚乳酸生物可降解材料科技創新中心”。

2008年9月,公司新廠區正式開工建設。

2008年12月,公司獲長春高新區2008年度自主創新十強企業。

2009年5月,完成可吸收骨釘、可吸收骨板注冊檢驗送樣。

2009年9月,公司網站正式上線。

2009年12月,公司被長春市科技局認定“長春市醫用聚乳酸科技創新中心”。

2010年1月,公司被長春市政府授予《企業技術中心創新示范單位》。

2010年8月,獲得可吸收骨釘、可吸收骨板注冊檢驗報告。

2010年10月,啟動可吸收骨釘、可吸收骨板臨床試驗研究。

2010年11月,公司綜合辦公樓、生產車間正式投入使用。

2010年12月,獲得臨床試驗組長單位“吉林大學第一醫院”倫理委員會批件及臨床試驗合同。

2011年3月,完成首例臨床試驗

2011年5月,公司取得《醫療器械生產企業許可證》。

2011年8月,公司被吉林省授予《高新技術企業》。

2011年11月,公司被長春市政府授予《知識產權示范單位》。

2012年1月,公司被長春高新區授予《2011年度優秀高新技術企業》。

2012年2月,公司被列入長春市“新材料產業創新聯盟”首批成員單位。

2012年7月,公司被吉林省人力資源和社會保障廳批準成立吉林省第三批博士后科技創業實踐基地。

2013年8月,公司被長春市工信局列入“長春醫藥產業集群”。

2013年9月,公司取得I類醫療器械生產企業許可證及“一次性負壓引流罐”的注冊證。

2013年11月,公司被科技部批準成為“國際合作示范基地”。

2013年12月,公司被吉林省科學技術協會批準設為“院士專家工作站”。

2014年1月,公司向國家藥監局審評中心提交可吸收骨釘注冊材料并獲得受理通知書

2014年7月,公司向國家藥監局審評中心提交可吸收骨板注冊材料并獲得受理通知書

2015年3月,公司獲得醫療器械質量管理體系YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003認證證書。

2015年9月,可吸收接骨螺釘、可吸收接骨板兩個產品獲得國家食品藥品監督管理局頒發的Ⅲ類醫療器械產品注冊證書。

2015年10月,公司“可吸收骨固定和骨修復器件研發”被科技部批準列入“863計劃項目”。

2015年11月,“超高強-無降解炎癥-可吸收骨螺釘和接骨板”獲2015年最具競爭力產品獎。

2016年7月,可降解醫用高分子原材料產業化及其植入器械臨床應用關鍵技術項目,獲“十三五”國家重點研發計劃專項資助。

2016年7月,公司成功注冊10個一類醫療器械產品。

2017年4月,“殼聚糖止血敷料”產品獲得Ⅱ類醫療器械注冊證書。

2017年5月,被長春市工業和信息化局認定“可吸收醫用材料及器械產業技術研發中心”。

2017年12月,被中國科學技術協會認定為“2017年全國示范院士專家工作站”。

2018年3月,公司獲得由BSI 頒發的“用于醫療器械原材料聚乳酸聚合物的研發、制造和銷售”的ISO13485:2016 質量管理體系證書。

2018年7月,公司與沈陽藥科大學醫療器械學院合作建立教學實踐基地。

2018年8月,聚乳酸面部填充劑的質量管理體系通過ISO13485:2016認證。

2018年12月,被吉林省發展改革委員會認定為“吉林省可吸收醫療器械工程研究中心”。

2018年12月,被獲得中國民營科技促進會“科技進步二等獎”


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